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抗高血压“一哥”首破50亿!17款1类新药、15个首仿来袭……

发表于 2021-12-01 08:17:04 来源:墨履保健品行业资讯_保健品行业分析

日前,恒瑞的阿齐沙坦片、四川骄傲年代的替米沙坦氨氯地平片获批上市,均为国内首仿。米内网数据显现,2020年我国公立医疗机构终端抗高血压化药商场规模超越500亿元,TOP20产品中有12个年销超10亿,“一哥”首超50亿;17款抗高血压1类新药在研,上海医药、信立泰、东阳光药等纷繁布局;15个抗高血压药暂无仿制药获批,正大天晴、海思科、成都倍特等抢首仿。

 

  又有两款首仿获批,超500亿商场新品不断。

 

  6月10日,国家药监局官网显现,恒瑞医药的阿齐沙坦片、四川骄傲年代药业的替米沙坦氨氯地平片获批出产并视同过评,两款产品均为首仿,其间武田的阿齐沙坦在2020年全球出售额为822亿日元。

 

  米内网数据显现,2021年至今,已有20款抗高血压药(以药品名+企业计)获批上市(均以新分类报产),包含恒瑞医药的阿齐沙坦片及托伐普坦片、四川骄傲年代药业的替米沙坦氨氯地平片等首仿。

 

  2021年至今获批上市的抗高血压药。

  来历:米内网MED2.0我国药品审评数据库。

 

  近年来,在人口老龄化加重、日子压力加大、饮食习惯改动等要素影响下,以高血压为代表的慢病患者人数不断添加。现在全球尚无有用的手法能够彻底治愈高血压,但能够经过药物进行防备和操控。国内临床常用的抗高血压化药包含钙通道阻滞剂(CCB)、肾素-血管严重素体系药物(ACEI、ARB)、利尿剂、β受体阻滞剂及其他抗高血压药物。

 

  我国公立医疗机构终端抗高血压化药出售状况。

  来历:米内网我国公立医疗机构终端竞赛格�。

 

  米内网数据显现,2020年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及城镇卫生院(简称我国公立医疗机构)终端抗高血压化药商场规模超越500亿元,受疫情及集采影响,增速同比2019年有所下滑。钙通道阻滞剂、肾素-血管严重素体系药物为两大“主力”,2020年占抗高血压药整体商场比重为41.33%、37.98%。

 

  12款超10亿产品占据TOP20,“一哥”首超50亿。

 

  12个抗高血压药在2020年我国公立医疗机构终端的出售额打破10亿元,硝苯地平控释片于2019年代替苯磺酸氨氯地平片成为抗高血压化药“一哥”,2020年出售额初次打破50亿元。

 

  7个产品出售额同比呈正增加,在TOP20排名中坚持不变或上涨,其间琥珀酸美托洛尔缓释片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、替米沙坦片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片大涨超10%,排名上升3个及以上位次。

 

  2020年我国公立医疗机构终端出售额超越10亿元的抗高血压化药。

  来历:米内网我国公立医疗机构终端竞赛格�。

 

  7个已被归入国家集采,4+7及扩围集采种类苯磺酸氨氯地平片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、氯沙坦钾片,第三批集采种类缬沙坦胶囊均呈现出售额下滑的状况,第四批集采于2021年连续履行,其影响未在2020年表现,缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、替米沙坦片的出售额仍呈上升态势。

 

  米内网数据显现,现在46个抗高血压药(触及38个通用名药品)已有企业经过或视同经过一致性点评,其间28个种类(触及22个通用名药品)已被归入国家集采,剩余的16个通用名药品中,4个已满意集采条件。

 

  已满意条件且暂未归入集采的抗高血压化药。

  来历:米内网MED2.0我国药品审评数据库。

 

  信立泰、豪森......17款国产1类新药来袭,15个首仿将诞生。

 

  新分类报产且暂无首仿获批的抗高血压药。

  来历:米内网MED2.0我国药品审评数据库。

 

  在审的新分类报产抗高血压药中,有15个暂无首仿获批(含剂型首仿),中美华东、宣泰海门、南京正大天晴报产的马昔腾坦片2020年全球出售额达16.39亿美元,现在国内商场仅原研厂家的产品在售。

 

  联合用药中,首仿之争最剧烈的沙库巴曲缬沙坦钠片2020年全球出售额为24.97亿美元,其间宣泰海门首家以新分类报产。

 

  新药研制方面,据不完全统计,现在有22款国产抗高血压新药处于获批临床及以上阶段,其间有17款为1类新药(含1.5类),触及上海医药、信立泰、东阳光药、恩华、恒瑞等企业。

 

  部分在研的国产抗高血压1类新药。

  来历:米内网我国药品临床试验公示库。

 

  从研制发展看,上海医药的1类新药SPH3127片、信立泰的2.3类新药阿利沙坦酯氨氯地平片发展最快,现在正在展开III期临床,两款新药均可用于原发性高血压。

 

  来历:米内网数据库、国家药监局官网。


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